安省将允许非处方助听器在省内销售

安大略省计划允许非处方助听器在省内销售,为轻度听力损失人士提供新的选择。省政府表示,一项立法修改将列入今年晚些时候发布的秋季经济报告,使这类设备能够在安省合法使用。卫生厅长西尔维娅·琼斯表示,此举将让安省居民在需要听力支持时,拥有更多选择和更大的灵活性,能在自己需要的时间和地点获得帮助。

图片来源:CityNews Toronto

现行法律:没有处方就不能卖助听器

目前的障碍来自省内现行法律。加拿大卫生部已经为一些内置助听功能的无线耳机颁发了医疗器械许可证,也就是说,从联邦层面看,部分带助听功能的耳机产品已经获批;但安省法律目前禁止销售助听器,除非它是由医生或听力学家开具处方的。这意味着,即使产品本身已获得联邦许可,相关功能在安省也无法向普通消费者开放销售。省政府的计划正是要拆掉这道省一级的门槛:先通过立法修改,再配合后续的监管规则调整,整个流程完成后,新规才会正式落地。

耳机厂商可开启助听功能,现有处方不受影响

法律更新和监管调整完成后,生产内置助听功能的入耳式耳机和耳塞的厂商,将可以在安省销售的设备上开启这些助听功能。对消费者来说,这意味着轻度听力损失人士有望不必先取得处方,就能直接购买和使用带助听功能的设备。省政府同时强调,这项新措施不会取代、也不会影响现有的助听器处方和医保覆盖安排:已经通过医生或听力学家获得处方助听器的人,其原有安排保持不变;新规只是为程度较轻的需求多开一条更方便的购买渠道。具体的实施时间,要等秋季经济报告公布立法修改、并完成配套监管调整后才能确定。对已获联邦许可的助听耳机厂商来说,新规意味着这类功能不必再因省级处方要求而无法在安省开启,消费者则多了一条直接购买的路径。

来源:CityNews Toronto|查看原文

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注